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發(fā)布時間：2020-03-11 00:00:00
人力資源
詳情
| 崗位名稱： | 現場QA |
| 性別： | 不限 |
| 需求人數： | 3 |
| 學歷： | 大專及以上 |
| 專業(yè)： | 藥學、生物、化學及醫(yī)藥相關 |
| 任職要求： |
1、藥學、化學、生物或相關專業(yè)，大專以上學歷； 2、接受藥品生產質量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、藥品生產等培訓； 3、至少一年以上藥企質量管理實踐經驗，從事過QC工作或現場QA工作經驗優(yōu)先； 4、熟悉現行的cGMP要求（美國FDA、歐盟GMP、PIC/S）； 5、具有較強的主動性，既能獨立又能團隊合作完成任務。 |
| 崗位描述： |
1、監(jiān)督和檢查生產車間現場的清場工序，確保其按GMP中衛(wèi)生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染； 2、負責下發(fā)生產許可及清場合格證； 3、對生產車間藥品生產全過程的質量監(jiān)控； 4、對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行； 5、對生產現場的批生產記錄、批包裝記錄的真實性、正確性進行審核。 6. 對生產過程偏差及時上報并調查。 |
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